全自动数字旋光仪 Digipol-P610 多波长高速旋光测试应用方案

发布时间：

2025-03-12 16:25

一、前言

在医药研发与生产领域，尤其是涉及新型合成药物时，部分药物在 589nm 标准钠光源下旋光度微弱，难以精准检测。为契合国际药典标准，满足药物出口检验需求，配备多波长高速旋光仪已成为众多药企的必然选择。上海佳航仪器仪表有限公司的全自动数字旋光仪 Digipol-P610，具备先进技术与丰富功能，能高效精准地完成药物比旋光度检测任务。

二、实验准备

2.1 试验设备

1.Digipol-P610 全自动数字旋光仪

2.配套温控试管、

3.高精度电子天平（精度达万分之一）

4.100mL 容量瓶。

Digipol-P610 全自动数字旋光仪拥有稳定的光学系统和精准的检测元件，可确保测量数据的可靠性；高精度电子天平能精确称取样品质量；100mL 容量瓶用于准确配制样品溶液。

2.2 实验试剂

1.厄他培南（抗生素药）

2.磺胺氯哒嗪钠（抗生素药）

3.碘帕醇（注射液）

4.非那甾胺（激素药）

5.各类药物配套溶剂

三、实验步骤

3.1 样品测试

1.依据 USP、ESP、JSP 药典规定的标准，使用高精度电子天平准确称取适量样品。先将样品置于小烧杯中，用少量对应溶剂溶解，确保样品完全溶解后，将溶液小心转移至 100mL 容量瓶内，再用溶剂定容至容量瓶标线，充分摇匀，使溶液混合均匀，备用。

2.接通 Digipol-P610 全自动数字旋光仪电源，开启仪器。在操作界面上根据药典要求选择合适的光源波长，让仪器预热 5 - 10 分钟，使仪器达到稳定工作状态，保证测量准确性。

3.通过仪器操作界面，将测试模式调整为比旋度模式。按照实际配制的试样浓度，在仪器上准确设置浓度参数；根据使用的试管规格，将试管长度设置为 100mm。

4.取配套温控试管，用空白溶剂冲洗 2 - 3 次后，注入空白溶剂。将装有空白溶剂的温控试管平稳放入仪器试样室，在仪器操作界面上点击 “清零” 按钮，消除溶剂本身对测量结果的影响。

5.取出温控试管，倒出空白溶剂，用配制好的试样润洗试管 2 - 3 次，以确保试管内残留的溶液不会影响试样测量。然后使用注射器吸取适量试样，缓慢注入温控试管中，避免产生气泡。

6.将加完样的试管放入试样室，把测温探头正确插入恒温试管，在仪器操作界面上设定温度为 25℃，打开控温按键启动温控功能。待试样温度稳定后，点击 “测试” 按键，仪器将自动测量并读出样品的比旋光度。

3.2 样品计算

其中：α 为旋光度，[a]D25表示 25℃时的比旋光度常数，c 是质量浓度（g/ml），L 为旋光管长度（dm）。在实际计算时，将测量得到的旋光度 α、配制的质量浓度 c 以及旋光管长度 L 代入公式，即可准确计算出样品的比旋光度。

四、结果与讨论

4.1 测试界面

Digipol-P610 全自动数字旋光仪配备了直观的液晶显示屏，操作界面简洁易懂。在测试过程中，可实时显示浓度、试管长度、测量次数、测量模式等关键参数。测量完成后，测量结果会清晰展示在界面上，同时还支持数据存储、打印和传输功能。用户可以根据需求在界面上选择不同的测量模式，如通用模式、GMP 模式等，还能自定义测量参数，满足多样化的测试需求。

4.2应用情况

4.3 仪器介绍

Digipol-P610 全自动数字旋光仪标配多种常用波长，如 546nm 和 589nm，同时可根据用户需求选配 365nm、405nm、436nm、578nm、633nm 等波长，满足不同药物检测的波长要求。仪器采用先进的数字处理技术，极大地提升了测量精度、重复性和可靠性。高速测量功能使测试效率显著提高，能有效缩短样品测量时间。该仪器符合国家药典、GMP、GLP 和 FDA/21CFR 11 等相关标准，具备用户分级管理、电子签名、密码管理、网络传输、数据保护和溯源等功能，拥有大容量数据库，方便用户对测量数据进行保存、传输、打印和溯源，还允许用户自行定义并预存常用测量方法，操作便捷高效。

关键词：折光仪

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