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上海佳航全自动旋光仪在 2020 版中国药典中的应用
发布时间：
2025-03-12 16:27
一、上海佳航仪器仪表有限公司简介
上海佳航仪器仪表有限公司专注于仪器仪表领域，凭借深厚的技术积累和对品质的执着追求，在行业内树立了良好口碑。公司拥有专业的研发团队，持续投入资源进行技术创新，具备强大的自主研发能力。在生产环节，严格遵循国际质量管理体系标准，引进先进的生产设备和工艺，确保产品质量稳定可靠。公司产品涵盖多种类型的仪器仪表，其中全自动数字旋光仪是其核心产品之一，在多个领域得到广泛应用。
二、制药行业关联应用
在 2020 版《中国药典》中，多项测定法与旋光仪密切相关，如 0621 旋光度测定法。平面偏振光通过含有光学活性化合物的液体或溶液时会产生旋光现象，旋转的度数即旋光度。在特定波长与温度下，偏振光透过特定浓度和光路长度的旋光性物质溶液所测得的旋光度为比旋度。比旋度和旋光度可用于鉴别光学活性药品的真伪、检查其纯杂程度，还能测定药品含量，常见于氨基酸、蛋白质、生物碱、糖苷、糖等药物的检测。上海佳航的全自动数字旋光仪在这些药物的质量控制过程中发挥着关键作用。
三、全自动数字旋光仪介绍
3.1 仪器定义
全自动数字旋光仪是用于精确测定物质旋光度的专业仪器。当偏振光通过具有不对称分子结构（互为镜像）的物质时，偏振面会发生旋转，旋转角度的大小就是旋光度。通过测量样品的旋光度，能够分析确定物质的浓度、含量及纯度等关键参数，在制药、药检、制糖、食品、香料、化工等多个行业的生产、科研及教学环节都有重要应用。
3.2 仪器特点
上海佳航的全自动数字旋光仪采用先进的光学系统和高精度的传感器，确保测量结果准确可靠。其测量精度可达 ±0.004°，能够满足对药物检测的高要求。仪器具备快速响应的特点，从样品放入到得出测量结果，所需时间短，有效提高检测效率。在操作方面，设计了人性化的操作界面，操作简便，即使是初次使用的人员也能快速上手。仪器还具备自动校准功能，可定期自动校准，保证测量的准确性。同时，拥有多种数据输出接口，方便与电脑、打印机等设备连接，实现数据的存储、传输和打印。
3.3 技术参数
工作波长可根据实际需求选择，选配波长有589.3nm。测量范围为 10℃ - 55℃（帕尔贴控温），能够满足不同药物的检测需求。仪器的读数分辨率高，达到 0.1℃，可精确读取测量结果。试样槽具备恒温功能，控温精度达 ±0.1℃。既能进行恒温测量，也能在常温下测量，适应不同的实验条件。
四、应用案例
4.1 实验目的
部分药物，尤其是新型合成药物，在 589nm 标准钠光源下旋光度极小。为满足对这些特殊药物的检验要求，需要使用具备多波长检测功能的旋光仪，准确测量药物的比旋光度，以确保药物质量符合药典标准。
4.2 中国药典规定
平面偏振光常用的光源是钠灯在可见光区的 D 线（589nm），但对于一些旋光度较小的化合物，也会使用较短波长的光源，如光电偏振计利用滤光片获得汞灯在 578nm、546nm、436nm、405nm 和 365nm 处的单色光，这些波长的光具有更高的灵敏度，可降低被测化合物的浓度，提高检测准确性。
4.3 应用实例
以检测氯霉素为例，中国药典规定了氯霉素的比旋度范围。使用上海佳航全自动数字旋光仪进行检测时，根据药典要求称取一定量的氯霉素样品，先用少量溶剂溶解后转移至 100mL 容量瓶中，加溶剂至标线摇匀备用。打开仪器，选择 365nm 波长（符合药典对氯霉素检测的波长要求），预热 [预热时间]。将仪器测试模式设为比旋度模式，根据样品配置浓度设置好浓度参数，试管长度设置为 100mm（标准试管长度）。把空白溶剂注入配套的温控试管，放入仪器试样室清零，消除溶剂影响。取出试管，用配好的试样涮洗 2 - 3 遍，再用注射器将试样加入试管。将加样后的试管放入试样室，插入测温探头，设置温度为 25℃，启动温控。待试样温度稳定后，点击测试按键，仪器自动读出氯霉素样品的比旋光度。将测量结果与药典规定的比旋度范围进行对比，判断样品是否合格。
4.4 实验设备
使用上海佳航全自动数字旋光仪（型号：Digipol-P610），搭配专用的温控试管（确保样品在稳定温度下测量）、分析天平（万分之一精度，准确称取样品质量）、100mL 容量瓶（用于准确配置样品溶液）。
4.5 试验步骤
样品制备：依据药典要求准确称取样品，用适量溶剂溶解后转移至容量瓶，定容摇匀。
仪器预热：开启仪器，选择合适波长，预热至仪器稳定。
模式设置：设置测量模式为比旋度模式，输入样品浓度和试管长度。
背景消除：注入空白溶剂清零，消除溶剂对测量的影响。
试管润洗：用样品溶液润洗试管，保证测量准确性。
启动温控：放入样品试管，设置温度并启动温控。
自动读数：温度稳定后点击测试，读取比旋光度。
4.6 测试界面
仪器的测试界面设计简洁直观，可实时显示测量数据，包括当前测量的旋光度、比旋度、浓度等参数。同时，界面上还设有操作按钮，方便用户进行模式选择、参数设置、数据保存等操作。用户可以根据实际需求，选择通用模式、符合 GMP 规范的模式等，确保测量过程符合相关标准和要求。
4.7 计算公式
比旋度计算公式为[a]D25=α/(c∗L)，其中α为旋光度，[a]D25为 25℃时的比旋光度常数，c为质量浓度（g/mL），L为旋光管长度（dm）。通过测量得到的旋光度，结合样品浓度和旋光管长度，即可计算出比旋度，与药典标准对比判断样品质量。
4.8 实验总结
上海佳航的全自动数字旋光仪在检测药物比旋光度时，操作简便、测量结果准确可靠。仪器的多波长功能满足了不同药物对检测波长的特殊要求，其高精度的测量性能和稳定的温控系统保证了测量的准确性和重复性。仪器符合 2020 版中国药典的相关要求，在药物研发、生产和质量控制过程中，为确保药物质量提供了有力的技术支持，有助于提高制药行业的整体质量水平。
关键词：折光仪
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电话：400 808 9310
总部地址：上海市嘉定区阿克苏南路925弄1号13楼
工厂地址：上海市嘉定区嘉松北路3570号B栋
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